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類別: 研習活動
公告起日: 2026/10/13
標題: 台灣藥物基因體學會115年11月26日(四) 舉辦115年【藥品臨床試驗GCP查核說明會】
附加檔案:

台灣藥物基因體學會115年11月26日(四) 舉辦115年【藥品臨床試驗GCP查核說明會】

***即日起開放報名,115年10月28日(三)中午12:00截止***


詳細內容及議程,請進報名網址↓↓↓
報名網址: 
https://forms.gle/5ayBns1Rq3aeY1PB9


說明會資訊於下:
會議時間:115年11月26日(四) 下午14:00 - 16:30
報到時間:13:30開始報到,為維護會議品質,14:00以後恕不接受報到(無法提供簽到及講義)
會議地點:國家生技研究園區 C201國際會議廳(台北市南港區研究院路一段130巷99號C棟)
交通資訊:https://nbrp.sinica.edu.tw/pages/41
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
承辦單位:台灣藥物基因體學會
參加對象:執行臨床試驗相關從業人員,如:試驗主持人、IRB、研究護士/助理、試驗委託者、受託研究機構、監測者及有興趣人士。
報名人數:每家公司/單位以3名為優先,第4位報名者列為候補。

講題/講師:
1. 簡介修正「強化藥品臨床試驗GCP查核與藥品查驗登記審查連結精進方案」
    【莊麗惠 審查員】(衛生福利部食品藥物管理署)
2. GCP查核注意事項及常見缺失
   【陳芍岑 副審查員】(衛生福利部食品藥物管理署)

3. 統計委員的角度:試驗委託者查核重點與實務經驗分享
   【蕭金福 研究員】(國家衛生研究院)

4. 查驗登記案啟動之GCP查核案件ExPRESS線上送件操作說明及注意事項
   【邱筱茹 副審查員】(衛生福利部食品藥物管理署)


注意事項:為維護您的權益,報名前請務必詳閱下列注意事項:

1. 每家公司/單位以3名為優先,第4位報名者列為候補。(依實際報名者為主)

2. 承辦單位保有審核報名資格之權利,將於報名截止彙整後(約11/5前)統一寄出『報名成功確認函』,收到確認函始為報名成功。
3. 本次活動全程免費。
4. 完成簽到及簽退,並同時完成課後滿意度調查者,會後將授與研習證明,公務員/藥師另有公務人員/藥師時數認證(共計3小時,僅限全程參與者)。
5. 本次活動若適逢天災(地震、颱風等)不可抗拒因素,將延期舉辦,時間另行通知。
6. 若報名後不克參加,請事先告知;若有任何問題,請洽承辦單位。
7. 承辦單位保有報名資格審核、變更研討會議程及講者權利;若有任何未盡事宜,承辦單位得隨時補充、說明並修改之。

 

會議聯絡人:李小姐 0979-379-548/pgstgcp@gmail.com